7款创新药械产品获批上市老板问你觉得公司怎么样 北京医药健康产业迎来开门红
科研人员正在对细胞进行培养摄影/本报记者 柴程 昨日，北京青年报记者从北京市药监局获悉，北京医药健康产业迎来开门红，今年以来，已有7款创新药械产品获批上市，数量位列全
科研人员正在对细胞进行培养摄影/本报记者 柴程
昨日，北京青年报记者从北京市药监局获悉，北京医药健康产业迎来“开门红”，今年以来，已有7款创新药械产品获批上市，数量位列全国第一。
获批上市创新药械数量位列全国第一
据介绍，获批上市的7款创新药械产品包括4个创新药品和3个国家创新医疗器械，数量位列全国第一。
“4款创新药各具突破创新性。”市药监局相关负责人介绍，铂生卓越的艾米迈托赛注射液为我国首款干细胞药物获批上市，用于治疗激素失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），可降低异基因造血干细胞移植患者死亡率。在生产工艺上独具创新性，是利用全封闭自动化生物反应器生产工艺生产的干细胞药物，这一突破实现了干细胞规模化生产的实质性跨越。东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒经过全国知名老中医团队的多轮处方优化，为儿童急性支气管炎咳嗽临床诊治提供了新的治疗选择。以岭药业的芪防鼻通片是自主研发的中药1.1类新药，为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者提供新的用药选择。神州细胞的菲诺利单抗注射液是国内首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗。
北青报记者注意到，3款国家创新医疗器械也为患者提供了更优治疗方案。例如，北京爱博诺德自主研发的首款国产有晶状体眼人工晶状体获批，采用的创新技术使远期屈光稳定性更强。心诺普获批两款创新产品，为冷冻消融仪和其配套使用的一次性使用球囊型冷冻消融导管，进一步优化心律失常治疗领域现有的冷冻消融系统，提高手术成功率和效率。
市药监局上门服务 助力企业加快行政审批流程
走进北京神州细胞生物技术集团股份有限公司的研发实验室，研发中的创新实验药物正在恒温培养振荡器中进行细胞培养研究。北青报记者了解到，所有创新药物都需要经过细胞培养、纯化、制剂等流程后进入实验阶段。
“今年获批的神州细胞的菲诺利单抗注射液也是经过了这一流程后进入临床试验，并正式进入市场。”神州细胞副总经理王欣介绍，头颈部鳞癌是原发于头颈部的一组恶性肿瘤，包含口腔癌、喉癌等多种类型。2022年中国新发头颈恶性肿瘤患者约14.5万，约60%患者确诊时已处于晚期或转移阶段，5年生存率仅为30%～60%。作为国内首个获批一线治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗，获批后将极大提升头颈部鳞癌患者药物可及性，为患者带来新的希望。
在经过了近十年的研发后，该药品于2023年11月28日申报，并于今年2月获批。“北京市药监局在PD-1产品的申报、检查的过程中提供了很多的指导”。王欣表示，在药品申报的整个过程中，市药监局主动上门，帮助企业科学规划检查日程、安排生产计划，提升了获批的速度。在品种获批后，市药监局还帮助企业加快行政审批流程，落实上市准备，预计3月份该药品就可提供给患者临床应用。此外，市药监局的“上门服务”也为企业的其他多款产品获批上市提供了便利。“印象最深的是在市药监局帮助下，2021年神州细胞第一个国产八因子上市过程中，获批几天内就开出了第一张处方。”王欣说。
约200个创新药械产品纳入项目制管理
北京市药监局相关负责人介绍，一直以来，北京市药监局持续深化药品医疗器械监管改革，从研、产、审、用全链条提供政策支持，有力促进医药健康产业高质量发展。对新机制、新靶点、新化合物等创新药品、医疗器械，北京市药监局深入实施“项目制”管理，开展全流程服务，在注册抽样检验、上市前药品生产质量管理规范符合性检查、药品生产许可证办理等环节及时解决问题和需求，加速创新药械产品上市应用。
如何做到全流程服务？该负责人介绍，本市落实创新药械重点品种全流程服务机制，提前介入、一企一策、全程指导，与兄弟省局积极对接沟通注册检验抽样工作，加快创新药品和医疗器械上市步伐。
目前，北京市药监局会同市科委、中关村管委会等部门将约200个创新药械产品纳入项目制管理，推动171个创新药获批临床试验，26个品种纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种，33个医疗器械进入创新特别审查程序，其中包括国产原研CAR-T细胞治疗药物、冠状动脉介入手术控制系统等有望填补国产领域空白，加速研发转化。
文/本报记者 武文娟 张鑫
北京北青文化艺术公司首页,北京十大文化影视传媒公司企业排行榜官方网站7款创新药械产品获批上市老板问你觉得公司怎么样 北京医药健康产业迎来开门红http://www.bjbqwh.com.cn/beiqingwenhua/33577.html
北京北青文化艺术公司首页,北京十大文化影视传媒公司企业排行榜官方网站官方推荐
99.99%的用户同时也查看了：
北青文化刘壮：外卖小哥志愿公益感觉公司怎么样怎么写十余载 献血捐髓点亮生命之光...... 2025-03-02
刘壮，男，1995年1月生，中共党员，美团外卖骑手。工作之余，他坚持公益十余载，义务献血11次，义无反顾为素不相识的11岁血液病患儿捐献骨髓。作为将台地区将小爱党建项目骨干......
北青文化注入更多“源头之水公司怎么样交社保划算”，激发创新第一动力...... 2025-02-08
向秋 据国家统计局发布的数据，2024年，我国全社会研究与试验发展(RD)经费投入为36130亿元，同比增长8.3%。我国支持科技创新的政策体系不断完善，多元化投入格局加快构建，企业科......
北青文化新春走基层｜点亮万家的“高原外包公司好不好招聘牧光者”——新春探访西藏才朋光伏电站...... 2025-02-08
在海拔5000多米的山顶上，一块块光伏板沿着山势铺展，宛如与天空相接的湖泊，这些光伏组件在阳光的照射下熠熠生辉。 这是华电西藏才朋光伏电站，位于山南市乃东区才朋村，光伏......
北青文化克服“节后综合征”深圳找大状公司怎么样，关键要积极调整状态...... 2025-02-08
春节长假结束了，劳动者又回到熟悉的办公桌前。不过，一些人的生物钟还停留在夜宵配春晚的轻松惬意里，还没有走出假期营造出的心理舒适区，睡眠紊乱、手机沉溺、疲劳焦虑等......
北青文化山西临汾警方春节期查询公司好不好的app间抓获30年前命案逃犯...... 2025-02-07
中新网临汾2月2日电 (记者 李庭耀)记者2月2日从山西省临汾市公安局获悉，临汾、霍州两级公安部门成立的1995.10.14专案组人员远赴新疆伊犁霍城县，将30年前命案在逃人员周某某抓获。......
北青文化（新春走基层）浙江人文化传媒公司怎么样?除了养孩子，还要“养年糕”...... 2025-02-07
中新网宁波1月30日电 (张斌)养年糕最近在社交媒体火了。 在小红书上，浙江人除了养孩子，还要养年糕浙江人的年糕吃完了么？我们浙江人有自己的水养宠物等话题受到网友关注，甚......
北青文化（新春走基层）杭州西湖创艺装修公司好不好做呢船娘的春节：船桨划出团圆年味...... 2025-02-07
中新网杭州1月29日电(曹丹)1月29日，大年初一的早晨，浙江杭州的西湖宛如一面巨大的镜子，倒映着远处的山峦。 有着18年划船经验的船娘陈美芳，早早地来到郭庄手划船码头。她动作......
北青文化新春走基层丨北京科技在哪里看公司好不好做庙会点燃春节“机器人热”...... 2025-02-07
新华社北京2月5日电（记者阳娜）今年春晚上一段由机器人参与表演的创意融合舞蹈《秧BOT》，让传统秧歌与机器人碰撞出奇妙火花，令观众眼前一亮。春节期间，北京海淀区、亦庄等......
北青文化（新春走基层）海岛守护者焦点科技这个公司怎么样的新春坚守：缺席是为了更好地团圆...... 2025-02-07
中新网舟山1月31日电(奚金燕 夏璐珊 丁婧)1月31日清晨，天蒙蒙亮，在浙江甬舟高速金塘加油站卸油区，工作人员迅速而有序地进行卸油作业；在加油区，加油员有序引导过往车辆停车......
北青文化（新春走基层）宁夏银在哪里看公司好不好做川：文旅供给足 处处年味浓...... 2025-02-07
中新网银川2月5日电 (记者 李佩珊)记者5日从宁夏银川市文旅部门获悉，蛇年春节假期期间，银川市策划推出文化惠民、非遗体验、文化演出、冬游体验、文旅让利等五个过大年近百项......
北青文化动车组“专科医开个商标注册公司怎么样生”的春节坚守...... 2025-02-07
广州动车段潮州动车运用所的专科医生肖仕雄在检查车内设备。 刘伊佳 摄 中新网潮州1月28日电 (陈楚红 江泽野 刘伊佳)1月28日早上8时，一列和谐号动车组缓缓驶入广州动车段潮州动......
北青文化“后备箱大赛”又开文化传媒公司怎么样?启 该如何报答父母之爱...... 2025-02-07
每年的春节返程大潮中，都会上演一场后备箱大赛，网友们在社交平台晒出自己的后备箱和行李箱，无一不是满满当当。有人说这是一场没人会输的比赛，因为装的爱都是一样的。 一......
北青文化新春走基层｜北京密云长城上市公司怎么样才会退市保护员每月进山12次 守护长城安全...... 2025-02-06
石自志在吊马寨城堡前发现一块散落的长城砖 自从受聘为长城保护员，石自志的每个假期都不轻松，他负责巡护的吊马寨、三角城一带虽知名度不高，但长城遗存丰富，巡护一轮需分......
北青文化春节文旅活动越是火如何判断一家公司好不好热，越要将安全挺在前面...... 2025-02-06
日前，国务院新闻办举行新闻发布会介绍保障春节市场供应、促进节日消费有关情况。会上，文化和旅游部有关负责人介绍，文化和旅游部组织开展的欢欢喜喜过大年2025年春节主题文......
北青文化新春走基层｜走进面试问你公司怎么样这两个村 就要过年了...... 2025-02-05
我国四大年画之一的绵竹年画出自四川省绵竹市，这里有两个村，一个是年画村，一个是年俗村。 年画村以乡村旅游、年画商品生产为主，结合乡村振兴集中展示年画民俗和节庆文化......
北青文化寻“味”中国年｜在“春节面试问你感觉公司怎么样文化之乡”过年，有啥不一样？...... 2025-02-05
新华社成都1月25日电 “春节发源地，阆中天下稀。我是‘春节老人’落下闳，给大家送福喽！”春节将至，踏入四川阆中古城，仿佛穿越进时光隧道，置身千年历史的怀抱之中，古城......
北青文化LG杯争议成新政契机创艺装修公司好不好呢，中国围棋协会拟拒外援...... 2025-02-05
在LG杯决赛的判罚争议之后，一条中国围棋协会关于“本赛季各项围棋团体赛商借棋手拟不包含外援”的通知就在社交网络上引发热议。 1月25日，社交网络上流传出了一张中国围棋协......
北青文化奋战在公司好不好看注册资金吗震中...... 2025-01-10
1月7日9时05分，西藏日喀则市定日县发生6.8级地震。灾情就是命令，西藏日喀则军分区官兵迅疾出动，赶赴灾区，抢救受伤群众，图为官兵们搀扶受伤群众。王乾/摄 道路机动、空中勘......